江西司太立制藥有限公司 年產300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產品技改項目（四期：300t/a 碘佛醇）安全設施竣工驗收評價報告
更新時間：2024-04-25項目名稱 | 江西司太立制藥有限公司 年產300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產品技改項目（四期：300t/a 碘佛醇）安全設施竣工驗收評價報告 | ||
項目簡介 | 江西司太立制藥有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹市鹽化基地，法定代表人李國祥，屬于其他有限責任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發、制造和銷售。 該項目已取得樟樹市工業和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產品技改項目備案通知書》（備案號：樟工信技備字[2019]10號），同時已取得安全條件審查意見書和安全設施設計審查意見書以及主管部門的試生產回執（試生產時間：2023年7月10日至2024年7月9日）。 該項目產品規模為年產碘佛醇300噸，產品為碘佛醇,副產品為廢鹽（氯化鈉）。主要原輔材料為碘佛醇水解物、片堿、36%鹽酸、2-氯乙醇、甲醇、活性炭、陰樹脂、陽樹脂。 依據《危險化學品目錄》（2015版，10部門公告，[2022]第8號修改）進行辨識，該項目原輔材料、產品中屬于危險化學品的有2-氯乙醇、甲醇、片堿、鹽酸、氮氣（壓縮的）、乙醇（罐區自動化改造）。其中鹽酸屬于第三類易制毒化學品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學品；2-氯乙醇為劇毒化學品。該項目未涉及監控化學品、易制爆化學品。 該項目的甲醇屬于重點監管的危險化學品。該項目未涉及重點監管的危險化工工藝；生產單元和儲存單元未構成危險化學品重大危險源。項目的主要危險有害因素為火災、爆炸、中毒和窒息等。 | ||
姓名 | 資質證書號 | 從業登記編號 | |
項目負責人 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
項目組成員 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 | |
李金星 | S011032000110202000779 | 040588 | |
劉建強 | S011032000110193001139 | 036039 | |
報告編制人 | 鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 |
張青云 | 1700000000200607 | 032297 | |
報告審核人 | 胡南云 | S011035000110201000574 | 019541 |
過程控制負責人 | 堯賽民 | 1600000000300934 | 029672 |
技術負責人 | 王多余 | 1200000000100048 | 024062 |
現場開展安全評價工作的人員 | 時間 | 主要任務 | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月28日 | 過程控制、做出評價結論、編制安全評價報告 | |
劉建強 | 2023年10月28日 | 辨識、分析危險、有害因數、劃分評價單元 | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月27日 | 現場勘察/現場復查；收集資料、報告編制、選擇評價方法、定性、定量評價、提出安全對策措施 | |
評價結論 | 綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產品技改項目（四期：300t/a 碘佛醇）安全設施設計工藝設備和安全設施運行正常，企業安全管理機制運行正常，安全設施、措施達到設計要求和預期結果，可以滿足建設項目安全生產的要求，安全生產管理有效，項目具備安全設施竣工驗收條件。 | ||
報告提交時間 | 2024年4月20日 | ||
司太立四期驗收評審出版稿20240527（網上公開）.pdf
現場照片
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